問：您好，3.貴單位營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍涉及：醫(yī)療器械，需至 食品藥品監(jiān)督管理局辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，若已辦理，請將前置審批副本掃描件，在備案信息-修改網(wǎng)站-前置審批處上傳；若網(wǎng)站確實不涉及，請變更單位經(jīng)營范圍，刪除經(jīng)營范圍中涉及的關(guān)鍵詞后再用于備案提交；,這條也寫個說明可以嗎？網(wǎng)站并不涉及，也沒有必要變更營業(yè)執(zhí)照
答：您好，
1.山東 管局對營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍涉及：醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的查驗非常嚴(yán)格，目前要求是經(jīng)營范圍涉及，就需要至山東 藥監(jiān)局辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》并上傳至前置審批欄目處，不接受提供不涉及醫(yī)療器械情況說明的；
2.若實際未從事醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)的，需至屬地工商部門變更經(jīng)營范圍，移除第一類醫(yī)療器械銷售字樣再使用新的營業(yè)執(zhí)照辦理備案；
山東 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》辦理方式可參看：http://127.0.0.1:9080/sdfdaout/jsp/dspout/sdyj/portal/index.jsp?bizTypeCode=DrugMgt
,非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!
問：您好，請問圖上的變更說明怎么寫，寫完后跟營業(yè)執(zhí)照拼成什么樣的圖片上傳？望盡快解答，謝謝！
答：您好，此變更說明并不是由您單位自己寫，而是工商局出具的一個變更說明，將此變更說明與您單位的營業(yè)執(zhí)照左右拼接后上傳至營業(yè)執(zhí)照接口處提交,非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!
問：您好，麻煩幫我直接提交試試，我咨詢過不要這個
答：您好，營業(yè)執(zhí)照名稱或經(jīng)營范圍涉及銷售醫(yī)療器械，建議先聯(lián)系您所在 食品藥品監(jiān)督管理局處核實您單位是否需要前置審批，若確實不涉及建議可寫一份情況說明與您單位營業(yè)執(zhí)照拼接上傳，寫明是打哪個電話或去哪個窗口咨詢哪個老師，什么原因您單位不涉及前置審批這樣嘗試為您提交；只是備案最終審核結(jié)果以管局為準(zhǔn)。若客戶也不愿寫情況說明，請在工單回復(fù)告知，我司將直接為您提交；非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!
問：您好，這個核實過了目前說是不需要這個
答：您好，如確認(rèn)無需辦理前置審批，需提供情況說明，說明中應(yīng)大致說明原因，例如：已咨詢 食品藥品監(jiān)督管理局老師xxx，電話XXX，由于XX原因無需辦理前置審批文件，單位落款蓋章；情況說明與營業(yè)執(zhí)照拼在一頁一起上傳,非常感謝您長期對我司的支持.由此給您帶來的不便之處,敬請原諒!謝謝!
